总结
本发明公开了一种甲钴胺片剂及其制备方法。包括素片和薄膜包衣层；所述素片与所述薄膜包衣层的质量比为100：5-10；所述素片包括如下重量百分比的组分：甲钴胺0.5％、直压乳糖40-70％、微晶纤维15-45％、玉米淀粉0-15％、预胶化淀粉0-15％、硬脂酸0-2％、润滑剂0-2％；所述薄膜包衣层包括如下重量百分比的组分：羟丙基甲基纤维素20-40％；聚乙二醇20-50％；二氧化钛10-35％；黄氧化铁1-15％；红氧化铁1-15％。本发明的制备方法简单，采用将甲钴胺原料药与适宜辅料过筛混合的方式可将原料药分散均匀，通过机械力去除了原料药聚集现象并充分吸附于辅料，再与其他辅料分步混合，提高了含量均匀度；本发明采用粉末直压工艺降低了稳定性风险，采用高遮光性薄膜包衣材料包衣，进一步提高了制剂的稳定性。
收藏
