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HPLC测定抗病毒药物洛韦类原料药中甲醛含量的方法

申请人:湖北省宏源药业科技股份有限公司 申请日期:2022-11-25 文献日:2023-09-26 等级:0 文献号:CN116804661A 当前状态:公开 类型:发明公开 主分类号:G01N30/06 分类号:G01N30/06 申请编号:CN202211492722.4 省份:湖北省 城市:湖北省黄冈市 申请人地址:湖北省黄冈市凤山镇经济开发区宏源路8号 申请人地址:湖北省黄冈市凤山镇经济开发区宏源路8号 发明者:夏艳开; 李晓晖; 张志海; 李慧琳

总结

本发明涉及HPLC测定抗病毒药物洛韦类原料药中甲醛含量的方法,色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以水和乙腈为流动相,等度洗脱,柱温为35℃,流动相的流速为0.8mL/min,检测波长为360nm;样品溶液的配制:取抗病毒药物洛韦类原料药适量,分别加入酸溶液、乙腈、衍生试剂,水浴加热,冷却,用水稀释,制得样品溶液;分离分析:将样品溶液注入高效液相色谱仪,分别计算抗病毒药物洛韦类原料药阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦中甲醛含量。可以在同一色谱条件下进行快速高效、准确的测定抗病毒药物洛韦类原料药阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦中甲醛的含量,以保障阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦原料药的质量。

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