总结
本发明公开了一种左乙拉西坦片及其制备方法。包括活性成分相当于片剂总重量的85-92％的左乙拉西坦、总重量1.0-5.0％的粘合剂、总重量4.0-6.0％的崩解剂、总重量1.0-5.0％的助流剂、总重量0.2-0.5％的润滑剂和总重量1.0-6.0％的包衣材料。制备：(1)将左乙拉西坦、崩解剂、部分粘合剂和助流剂混合，得混合物料；(2)将剩余粘合剂加入分散剂中形成分散液，将分散液加入上述混合物料中，然后制粒；(3)将制备的颗粒过筛整粒，过筛后与润滑剂混合，压片；(4)将包衣材料溶解成包衣液，将包衣液喷涂于压片上包衣。本发明采用一步制粒法，其工艺简单，解决了粉尘飞扬的问题，提高了片剂的稳定性。
收藏
