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基本信息

一种高稳定性阿法骨化醇液体口服制剂及其制备方法

申请人：湖北欣泽霏药业有限公司 申请日期：2022-09-29 文献日：2022-11-18 等级：0 文献号：CN115350151A 当前状态：公开 类型：发明公开 主分类号：A61K9/08 分类号：A61K9/08 申请编号：CN202211198606.1 省份：湖北省 城市：湖北省黄冈市 申请人地址：湖北省黄冈市罗田县经济开发区凤山大道102号 申请人地址：湖北省黄冈市罗田县经济开发区凤山大道102号 发明者：李永进; 陈言德

总结

本发明涉及一种高稳定性阿法骨化醇液体口服制剂及其制备方法，每100mL所述液体口服制剂中包括如下重量的原材料：阿法骨化醇≤0.002g、乙醇8‑15g、聚氧乙烯氢化蓖麻油1‑3.5g、DL‑α‑生育酚0.001‑0.0025g、抑菌剂0.1‑0.2g、山梨醇35‑45g、枸橼酸或其钠盐0.01‑0.05g、余量为纯化水；所述液体口服制剂的pH值为6.0‑7.5。本发明的阿法骨化醇液体口服制剂的pH值为中性，稳定储存18个月后药物纯度仍高于97wt％，具有较好的稳定性，能够稳定储存18个月之久。

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