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一种依诺肝素钠注射液及其制备方法

申请人:湖北亿诺瑞生物制药有限公司 申请日期:2022-07-14 文献日:2022-09-20 等级:0 文献号:CN115068417A 当前状态:公开 类型:发明公开 主分类号:A61K9/08 分类号:A61K9/08 申请编号:CN202210833034.3 省份:湖北省 城市:湖北省黄冈市 申请人地址:湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号 申请人地址:湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号 发明者:韩自江; 干浩; 陈新伟; 罗锡川; 付志豪; 周伟; 卢红; 王晶晶

总结

本发明公开了一种依诺肝素钠注射液及其制备方法,所述依诺肝素钠注射液包括依诺肝素钠、迷迭香酸、葡萄籽提取物、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮和注射用水。本发明中,迷迭香酸是一种含有多羟基和一个羧基的大分子结构物质,具有较强的抗氧化性能,使得依诺肝素钠注射液保持稳定,当向依诺肝素钠注射液中加入氢氧化钠或氢氧化钾调节溶液的pH值时,由于迷迭香酸分子结构中含有羧基,与氢氧化钠或氢氧化钾生成盐,迷迭香酸和迷迭香酸盐形成一种缓冲体系,能长时间保持溶液pH值的稳定,进而使得注射液中的依诺肝素钠保持稳定;葡萄籽提取物是一种天然的抗氧化剂,其和迷迭香酸两者进行配比,两者产生协同作用,大大地提高了依诺肝素钠注射液的稳定性。

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