总结
本发明涉及一种单分散纳米硫酸头孢喹肟脂质体制剂及其制备方法。本发明采用膜乳化技术制备单分散纳米硫酸头孢喹肟脂质体制剂,直接将无菌硫酸头孢喹肟悬浮于注射用水中,加入无菌L-赖氨酸调节PH值,使其全部溶解,得硫酸头孢喹肟/l赖氨酸的水溶液,为连续相;将含有抗氧化剂的注射用磷脂、胆固醇溶解于乙醇中,为分散相;将分散相在压力作用下透过多孔质膜分散在连续相中,减压除去乙醇,经除菌、分装,冷冻干燥即得注射用单分散纳米硫酸头孢喹肟制剂。该发明所提供的制备方法简单,制备的微粒尺寸均一、包封率高、稳定性好,乳化过程能耗较低、条件温和,重现性较好,增加硫酸头孢喹肟药物的稳定性,降低了其毒副作用,提高了药物利用度,并且制备工艺简单,适合工业化生产。