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基本信息

一种低乙醇残留的那曲肝素钙冻干工艺

申请人：湖北亿诺瑞生物制药有限公司 申请日期：2016-06-23 文献日：2019-08-30 等级：0 文献号：CN106074400B 当前状态：授权 类型：发明授权 主分类号：A61K9/19 分类号：A61K9/19 申请编号：CN201610472554.0 省份：湖北省 城市：湖北省黄冈市 申请人地址：湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号 申请人地址：湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号 发明者：干浩; 董凯; 何锐; 罗锡川; 倪爱民; 韩自江

总结

本发明提出了一种低乙醇残留的那曲肝素钙冻干工艺，经过冻干前预处理、预冻、一次干燥、解析干燥，最终得到那曲肝素钙，通过将乙醇沉淀的那曲肝素钙湿品，直接用纯化水溶解，进行冷冻干燥，经过冻干工艺生产出的那曲肝素钙，乙醇残留量≤0.5％，符合欧洲药典EP7.0中对乙醇残留项目的检测要求。

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