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顶空气相色谱法检测肝素钠中残留溶剂的方法

申请人:湖北亿诺瑞生物制药有限公司 申请日期:2018-03-16 文献日:2018-07-24 等级:0 文献号:CN108318615A 当前状态:驳回 类型:发明公开 主分类号:G01N30/88 分类号:G01N30/88 申请编号:CN201810220426.6 省份:湖北省 城市:湖北省黄冈市 申请人地址:湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号 申请人地址:湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号 发明者:罗锡川; 王晶晶

总结

本发明涉及药物溶剂残留检测技术领域,具体地说是涉及一种顶空气相色谱法检测肝素钠中残留溶剂的方法。本方法采用顶空气相色谱法,针对现有技术的肝素钠中残留溶剂的检测方法存在的系统适应性差的技术问题,对影响分析物与内标峰面积比值的重要参数-顶空进样平衡温进行了优化,将顶空平衡温度由90℃优化为78~82℃。本发明提供的顶空气相色谱法检测肝素钠中残留溶剂的方法,使对照品重复进样时分析物与内标峰面积比值的相对标准偏差均小于1.0%,系统适用性符合要求;同时该方法具有专属性良好、各分析物分离度高、重复性好、灵敏度高等优点,甲醇、乙醇、丙酮的检测限分别为0.0008%、0.0002%、0.0001%,定量限分别为0.0023%、0.0007%、0.0003%。

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