总结
本发明公开了一种生物法制备的睾酮粗品的精制方法,其包括以下步骤:(1)将干燥的睾酮粗品与醇混匀,升温至60℃以上,使所述睾酮粗品完全溶解并出现絮状变性蛋白沉淀;(2)加入包含活性炭的助滤剂以吸附所述絮状变性蛋白沉淀;过滤收集滤液,滤饼用甲醇淋洗;(3)滴加纯水,混匀后升温至60℃以上,浓缩并回收85wt%的醇溶液;搅拌降温至8℃以下析晶出大量固体,过滤收集滤饼;依次用乙醇和纯水淋洗,滤饼干燥后得睾酮精品。本发明的精制方法对生物法制备的睾酮粗品中K杂及A杂精制效果明显,成品睾酮中K杂含量<0.15%,A杂含量<0.05%,符合最新EP10.1标准;成品收率能够达到93%及以上。