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基本信息
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一种阿奇霉素胶囊相关杂质的检测方法
申请人:
湖北省宏源药业科技股份有限公司; 武汉双龙药业有限公司
申请日期:
2019-12-18
文献日:
2020-04-17
等级:
0
文献号:
CN111024844A
当前状态:
实质审查
类型:
发明公开
主分类号:
G01N30/02
分类号:
G01N30/02
申请编号:
CN201911307929.8
省份:
湖北省
城市:
湖北省黄冈市
申请人地址:
湖北省黄冈市罗田县凤山镇义水北路428号
申请人地址:
湖北省黄冈市罗田县凤山镇义水北路428号
发明者:
王正雄; 张阳玲; 朱丽君; 徐金喜; 肖伟平; 何亚娟
总结
本发明公开了一种阿奇霉素胶囊相关杂质的检测方法,用于分离阿奇霉素相关杂质的流动相为:流动相A:0.003mol/L磷酸氢二钾缓冲盐溶液;流动相B:甲醇-乙腈(250:750),采用线性梯度洗脱法进行洗脱检测。本发明能将阿奇霉素相关杂质完全分离,降低了阿奇霉素胶囊相关杂质检测时柱压的波动,提高了色谱柱的使用寿命,避免了由于出峰时间的漂移,从而导致杂质判断出现差错。
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