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一种阿奇霉素胶囊相关杂质的检测方法

申请人:湖北省宏源药业科技股份有限公司; 武汉双龙药业有限公司 申请日期:2019-12-18 文献日:2020-04-17 等级:0 文献号:CN111024844A 当前状态:实质审查 类型:发明公开 主分类号:G01N30/02 分类号:G01N30/02 申请编号:CN201911307929.8 省份:湖北省 城市:湖北省黄冈市 申请人地址:湖北省黄冈市罗田县凤山镇义水北路428号 申请人地址:湖北省黄冈市罗田县凤山镇义水北路428号 发明者:王正雄; 张阳玲; 朱丽君; 徐金喜; 肖伟平; 何亚娟

总结

本发明公开了一种阿奇霉素胶囊相关杂质的检测方法,用于分离阿奇霉素相关杂质的流动相为:流动相A:0.003mol/L磷酸氢二钾缓冲盐溶液;流动相B:甲醇-乙腈(250:750),采用线性梯度洗脱法进行洗脱检测。本发明能将阿奇霉素相关杂质完全分离,降低了阿奇霉素胶囊相关杂质检测时柱压的波动,提高了色谱柱的使用寿命,避免了由于出峰时间的漂移,从而导致杂质判断出现差错。

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