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一种阿昔洛韦潜在杂质及其制备方法

申请人:湖北省宏源药业科技股份有限公司 申请日期:2021-10-14 文献日:2021-12-03 等级:0 文献号:CN113735857A 当前状态:公开 类型:发明公开 主分类号:C07D473/18 分类号:C07D473/18 申请编号:CN202111197760.2 省份:湖北省 城市:湖北省黄冈市 申请人地址:湖北省黄冈市凤山镇经济开发区宏源路8号 申请人地址:湖北省黄冈市凤山镇经济开发区宏源路8号 发明者:罗云; 李晓晖; 张志海; 陈威

总结

本发明公开了一种阿昔洛韦潜在杂质及其制备方法,创造性的发现了阿昔洛韦中存在的一个新化合物杂质B,并开发了一种该化合物的合成方法。所述杂质B,中文名称为:(2‑乙酰氨基‑6‑氧代‑1,6‑二氢‑7H‑嘌呤‑7‑基)乙酸甲酯,制备反应包含如下步骤:单乙酰鸟嘌呤在乙腈溶剂中,在乙酸酐作用下,与多聚甲醛反应生成杂质B。通过制备阿昔洛韦潜在杂质B,并对其检测和控制研究,给阿昔洛韦的质量研究及质量控制提供更全面的杂质控制。

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